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公告淘金|普利制药:注射用盐酸万古霉素获得加拿大卫生部上市许可
来源:开利财经 2022-11-16

【普利制药:注射用盐酸万古霉素获得加拿大卫生部上市许可】 普利制药公告,近日收到了加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市许可。 【迈克生物:4款试剂盒新产品取得产品注册证书】 迈克生物公告,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,产品名称分别为“B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)”、“超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(直接化学发光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)”。 【金城医药:利他唑酮干混悬剂项目完成Ⅰ期临床试验】 金城医药公告,药品利他唑酮干混悬剂(LT-01)项目完成I期临床研究试验。 【海思科:HSK31858片II期临床试验获伦理批准】 海思科公告,公司创新药HSK31858片的临床研究获得伦理批准。该药品临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。 【双成药业:宁波双成取得换发的《药品生产许可证》】 双成药业公告,子公司宁波双成收到浙江省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,有效期至:2027年11月13日。 【中旗股份:“一种吡啶胺类化合物的制备方法”取得发明专利证书】 中旗股份公告,公司于近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证书。专利名称:一种吡啶胺类化合物的制备方法;专利号:201811526892.3;期限:二十年。 【辰欣药业:依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片(I)获药品注册证书】 辰欣药业公告,近日,辰欣药业股份有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的依诺肝素钠注射液《药品注册证书》(证书编号:2022S01050、2022S01051)及缬沙坦氨氯地平片(I)《药品注册证书》(证书编号:2022S01053)。 【富祥药业:成功入选2022年江西省制造业单项冠军企业】 富祥药业公告,近日,江西省工业和信息化厅发布了《江西省工业和信息化厅关于2022年江西省制造业单项冠军企业名单的通知》(赣工信企业字[2022]253号),公司成功入选“2022年江西省制造业单项冠军企业”。 【良信股份:近日取得1项发明专利、52项实用新型专利证书】 良信股份公告,公司于近日取得国家知识产权局颁发的1项发明专利证书、52项实用新型专利证书。 【济民医疗:山梨醇甘露醇冲洗剂获得药品注册证书】 济民医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于山梨醇甘露醇冲洗剂的《药品注册证书》(证书编号:2022S01085)。公司是国内首家获得山梨醇甘露醇冲洗剂药品注册证的企业(原研持证商IcuMedicalInc的山梨醇甘露醇冲洗剂尚未在中国上市),该产品用于经尿道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的术中冲洗。 【恒瑞医药:子公司获得药物临床试验批准通知书】 恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书,SHR-7367注射液拟用于治疗晚期恶性肿瘤。子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书,HRS-1358片可抑制肿瘤细胞的增殖,HRS-1780是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病的口服小分子药物。 【伟思医疗:床边主被动康复训练系统取得医疗器械注册证】 伟思医疗公告,公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称:床边主被动康复训练系统;适用于对患者肢体进行主/被动康复训练。 【福元医药:复方α-酮酸片通过一致性评价】 福元医药公告,近日,公司收到了国家药监局颁发的复方α酮酸片(规格:0.63g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品一致性评价补充申请。

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