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海思科(002653.SZ):拟用于周围性神经疼痛HSK16149胶囊上市申请获受理
来源:智通财经 2022-11-08

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于创新药HSK16149胶囊上市申请的《受理通知书》。 据称,HSK16149胶囊是由该公司开发的,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具有自主知识产权的1类新药,拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。本次申报适应症为糖尿病周围神经痛,后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症的临床研究。DPNP的确证性临床试验数据统计结果显示,HSK16149均在统计意义上达到主要疗效终点。安全性统计结果显示,HSK16149整体安全性均良好可控。给药过程无需滴定,有更优的安全性和有效性。

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